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衛署醫器輸字
許可證編號
012108
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培 TDx/TDxFLx AMIKACIN 鑑驗試劑組

ABBOTT TDx/TDxFLx AMIKACIN

衛署醫器輸字第012108號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 08 / 25
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012108號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
發證日期
2005 / 08 / 25
有效日期
2015 / 08 / 25
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 12

效能與規格

效能
定量測試人類血清或血漿中的氨基糖?類(AMINOGLYCOSIDE)抗生素amikacin。
規格
100 Tests/Kit
主成分
TDx/TDxFLx Amikacin Item Reagent (batch)S <=10% Amikacin Antiserum (Sheep) (4.0 ml)T <0.01% Amilacin Fluorescein Tracer (3.5 ml)P Pretreatment Solution.(2.5 ml)TDx/TDxFLx Amikacin Reagent (wedge)S <=10% Amikacin Antiserum (Sheep) (4.0 ml)T <0.01% Amilacin Fluorescein Tracer (3.5 ml) TDx/TDxFLx Amikacin Calibrators A-F (each 2.5 mL) TDx/TDxFLx Amikacin Controls L-M-H (each 2.5 mL) in human serum

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA

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