MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012102
許可證編號012102
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
西斯美肌酸激/試劑 LB
SYSMEX CK REAGENT LB
衛署醫器輸字第012102號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 08 / 22
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2018/04/25,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣希森美康股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012102號
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70559160
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 22
- 有效日期
- 2015 / 08 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 13
效能與規格
- 效能
- 用於血清或血漿中肌酸激?(CPK)的測定。
- 規格
- CK-PL.R1:65 mL x 3CK-PL.R2:20 mL x 3
- 主成分
- Enzyme Reagent A (R1)It contains 2.4 mg/mL of β-nicotinamide adenine dinucleotide phosphate oxidation type, 5U/mL of glucose-6-phosphate dehydrogenase and others.Enzyme Reagent B (R2)It contains 35.1 mg/mL of creatine phosphate disodium (tetrajudrate salt), 17.5 U/mL of hexokinase, 3.56 mg/mL of adenosine-5’-diphosphate (monopotassium salt), 13.56 mg/mL of glucose and others.
製造廠
- 製造商
- SYSMEX CORPORATION
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN
- 製造商
- SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN
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