許可證編號007557
輸尿管及尿道內置管組
"COOK" URETERAL AND URETHRAL STENTS
申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 44 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007557號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 1995 / 07 / 19
- 有效日期
- 2030 / 07 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 03
這類器材是什麼 輸尿管支架，AI 輔助整理
輸尿管支架是一根細細的軟管，醫師用內視鏡把它放進輸尿管裡，把被結石或腫瘤壓住、塞住的通道撐開，讓尿液能從腎臟順利流到膀胱。
它跟導尿管哪裡不一樣
導尿管是從尿道放進膀胱，把膀胱裡的尿引流出來；輸尿管支架放在輸尿管，也就是腎臟和膀胱之間那條細管子裡，兩端通常會捲成圈，一頭留在腎盂、一頭留在膀胱，所以常被叫雙J導管。位置不同，處理的問題也不同。
誰會用到它
- 輸尿管結石卡住、造成腎積水或劇痛，需要先把尿路打通時。
- 體外震波或內視鏡碎石手術後，暫時放著幫助排石、避免腫脹塞住。
- 輸尿管狹窄、被腫瘤從外面壓迫，需要長期撐開通道。
- 某些婦科或大腸手術前後，用來確認並保護輸尿管走向。
放進去之後會怎樣
- 多數是暫時性的，等阻塞原因解除後再由醫師用內視鏡取出。
- 有些人會覺得頻尿、急尿、腰痠或血尿，這是支架在膀胱端刺激造成的，通常可忍受。
- 醫師通常會提醒多喝水，減少沉積物附著。
- 少數情況支架可能移位、結石附著或阻塞，需要提早處理。
- 如果發燒、劇烈腰痛、尿量明顯變少，要盡快就醫。
怎麼確認用的是合法產品
這類支架一定是由醫療人員在醫療院所置入，民眾不會自己買。若想確認，可以看許可證字號或包裝標示，本站收錄 25 張有效的輸尿管支架許可證，其中 21 張是進口、4 張國內製造，製造廠以美國最多。本站的許可證查詢可以確認字號是否仍有效。
常見問題
輸尿管支架放進去會痛嗎？
置入時通常會上麻醉，過程中不太會痛。醒來後常見的是頻尿、解尿有灼熱感、腰痠或淡淡血尿，多半幾天內慢慢緩解。如果痛到受不了、發燒或尿不出來，要立刻回診。
輸尿管支架可以放多久？
不一定，要看放它的原因。碎石後放的常常幾週內就取出；腫瘤壓迫等長期撐開的情況，可能放幾個月，並依材質和醫師安排定期更換。放太久可能變質或附著結石，所以一定要照醫師約定的時間回診。
裝著支架可以運動或工作嗎？
多數日常活動可以，但劇烈跑跳、重訓或騎車震動大時，可能讓支架刺激膀胱、血尿變明顯。要不要調整運動強度，依醫師對你病況的判斷，回診時問清楚比較妥當。
輸尿管支架需要自費嗎？
不一定。有些支架屬健保給付，有些特殊材質或設計要自費，各家醫院做法不同。這部分請直接問你的主治醫師或醫院，本站不提供價格資訊。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（84.9.25及89.4.19原仿單核定本繳回作廢）。
註銷規格：031524-R/031526-R/031608/031622-R/031624-R/031626-R/031624-T/031626-T/031724-R/036524-R/036526-R/036524-T/036628-R/036624-T/036626-T/036724-R/036726-R/133622-R/133624-R/133626-R/133628-R/133722-R/133724-R/133726-R/133728-R/025508/628403/638403。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：349522、349524、349526、349528及349722。註銷規格(共21項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
仿單、標籤、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年9月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，註銷型號：435620、435720，以下空白。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年6月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.5.19。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造商
- COOK INCORPORATED.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD7172
UDI 型號 共 44 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002151284 | 133824 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002151291 | 133828 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002151307 | 133826 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002151444 | 133622 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002151451 | 133624 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002151468 | 133626 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002151475 | 133628 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002156067 | 039308 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002156074 | 039310 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002156081 | 039312 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002159297 | 039314 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002464292 | 133724-01 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002464308 | 133722-01 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002464315 | 133726-01 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002464322 | 133728-01 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002464346 | 133822-01 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002464353 | 133824-01 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002464360 | 133828-01 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002464377 | 133826-01 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002464384 | 133622-01 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002464391 | 133624-01 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002464407 | 133626-01 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002464414 | 133628-01 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002464421 | 133630-01 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002464438 | 133620-01 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002147317 | 638413 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002147799 | 025707 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002147805 | 025807 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002147881 | 039126 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002147898 | 039124 | "曲克"輸尿管及尿道內置管組 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。