許可證編號031502
“福田電子”血壓脈波計
“Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph
申請商為 總騰儀器股份有限公司,收錄 20 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031502號
- 申請商
- 總騰儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53183485
- 申請商地址
- 新北市汐止區茄興街20巷156號
- 發證日期
- 2018 / 08 / 17
- 有效日期
- 2028 / 08 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
這類器材是什麼 非侵入性血壓測量系統,AI 輔助整理
非侵入性血壓測量系統就是量血壓的器材,從家裡常見的電子血壓計、手腕式血壓計,到診間用的動態血壓監測儀都算。它不刺進身體,靠壓脈帶加壓來量。
臂式和手腕式差在哪
兩者都是從外面加壓量血壓,差在壓脈帶綁的位置。臂式綁在上臂,量到的是上臂動脈的壓力;手腕式綁在手腕,體積小、好攜帶,但對姿勢和位置比較敏感。品名裡常看到「電子臂式」「手腕式」就是這個差別。
誰會用到它
- 一般人在家量血壓、記錄變化。
- 醫療院所的門診、病房例行量測。
- 需要長時間記錄的人,用動態血壓監測儀,通常由醫療人員安排配戴一整天。
- 部分機型可搭配手機或雲端記錄,方便回診時給醫師看趨勢。
怎麼挑
先看用途:要每天在家量,臂式通常比較穩定;要帶著走、空間小,手腕式方便。壓脈帶尺寸要合手臂圍,太小或太大都會影響讀數。買之前確認包裝上有醫療器材許可證字號,並確認壓脈帶等配件買得到、換得到。
怎麼量才準
- 量之前先坐著休息幾分鐘,不要剛運動、抽菸、喝咖啡或憋尿。
- 背靠椅背、腳平放地面,不要翹腳。
- 壓脈帶綁在上臂,高度大約和心臟同高;手腕式則把手腕抬到心臟高度。
- 量的时候不讲话、不動,一次量完再記錄。
- 同一時間、同一手臂、同一台機器量,比較看得出趨勢。
常見問題
電子血壓計需要定期校正嗎?
建議依產品說明書的建議回廠或送驗,通常一年一次。如果發現讀數和平常差很多、或和醫療院所的數值差很大,可以先帶去回診時和院內的血壓計比對,必要時送修或校正。
量血壓要量左手還是右手?
不一定,兩手都可以,重點是固定同一手、同一時間量。第一次可以兩手都量,之後選讀數較高的那一手固定量。如果兩手差很多,回診時告訴醫師。
手腕式血壓計準嗎?
可以參考,但對姿勢比較敏感。手腕必須抬到心臟高度,手要放鬆不動,位置跑掉讀數就容易偏。如果手臂圍或血管狀況特殊,臂式通常比較好掌握。
血壓計可以借別人用嗎?
可以,但壓脈帶是貼著皮膚用的,多人共用建議各自用或每次清潔。包裝標示含乳膠的產品,對乳膠過敏的人要避開,改選不含乳膠的機型。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- VS-2000
以下空白
製造廠
- 製造商
- FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD4421
UDI 型號 共 20 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04538612312175 | CUF-250M-T | NIBP Cuff for toe | 否 | 否 | 否 |
| 04538612312182 | CUF-250S-T | NIBP Cuff for toe | 否 | 否 | 否 |
| 04538612912252 | VSS-50 | 數據管理軟體 | 否 | 否 | 否 |
| 04538612912276 | VS-2000 | 本儀器以非侵入式測量四肢血壓,同時取得如心音訊號和四肢脈波之數據,並可用於檢測動脈管延展性以及病患下肢血管血液回流障礙程度。再者,其可進行 12 導程心電圖檢查,包括四肢和胸腔導聯,並可記錄如心電圖數據和一般心電圖心臟疾病掃描檢測之分析結果。本儀器基本配備有心音圖與 BPU-100 NIBP/脈波元件,利用兩頻道測量四肢血壓,也能再加一 BPU-100 改以四頻道檢測,且可透過連接另一 BPU-100 至 IB 接頭來測量腳趾血壓。而欲自動記錄標準 12 導程心電圖檢查時,僅需附加心電圖放大器(EE-100)和 VSC-200E 心電圖軟體組,自動記錄之數據可進行分析,其分析結果同樣也可記錄保存。 | 否 | 否 | 否 |
| 04538612912337 | VSC-200E | 心電圖軟體組 | 否 | 否 | 否 |
| 04538612912412 | BPU-100 | 本裝置透過兩頻道以非侵入方式測量血壓與脈搏,且選用此配件時可同時量測兩臂血壓、雙踝血壓、或腳趾血壓。 | 否 | 否 | 否 |
| 04538612912429 | EE-100 | 本放大器適用於 12 導程心電圖,且選用此配件時可進行標準 12 導程心電圖檢測。 | 否 | 否 | 否 |
| 04538612914577 | MA-310HDS(V) | PCG 麥克風 | 否 | 否 | 否 |
| 04538612915475 | CUF-250S-RB(R) | NIBP Cuff (s) | 否 | 否 | 否 |
| 04538612915482 | CUF-250S-LB(R) | NIBP Cuff (s) | 否 | 否 | 否 |
| 04538612915499 | CUF-250S-RA(R) | NIBP Cuff (s) | 否 | 否 | 否 |
| 04538612915505 | CUF-250S-LA(R) | NIBP Cuff (s) | 否 | 否 | 否 |
| 04538612915512 | CUF-250M-RB(R) | NIBP Cuff (m) | 否 | 否 | 否 |
| 04538612915529 | CUF-250M-LB(R) | NIBP Cuff (m) | 否 | 否 | 否 |
| 04538612915536 | CUF-250M-RA(R) | NIBP Cuff (m) | 否 | 否 | 否 |
| 04538612915543 | CUF-250M-LA(R) | NIBP Cuff (m) | 否 | 否 | 否 |
| 04538612915550 | CUF-250L-RB(R) | NIBP Cuff (L) | 否 | 否 | 否 |
| 04538612915567 | CUF-250L-LB(R) | NIBP Cuff (L) | 否 | 否 | 否 |
| 04538612915574 | CUF-250L-RA(R) | NIBP Cuff (L) | 否 | 否 | 否 |
| 04538612915581 | CUF-250L-LA(R) | NIBP Cuff (L) | 否 | 否 | 否 |
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