許可證編號027416
“義獲嘉偉瓦登特”美製易美牙科氧化鋯全瓷瓷塊
“Ivoclar Vivadent” IPS e.max ZirCAD
申請商為 堡來顧問有限公司,收錄 74 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027416號
- 申請商
- 堡來顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 50768739
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
- 發證日期
- 2015 / 06 / 09
- 有效日期
- 2030 / 06 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 17
這類器材是什麼 牙科用瓷粉,AI 輔助整理
牙科用瓷粉是給牙醫技師做假牙、牙冠、貼片用的陶瓷材料,不是你自己買回家塗在牙齒上的東西。它要先在牙醫診所修磨牙齒、取模,再由技工所依模型製作。
它到底用在哪裡
你去看牙醫做全瓷冠、瓷牙貼片、牙橋或植牙上方的假牙,背後用的材料就屬於這一類。診所會先印模或口掃,把資料送到牙技所,技師用瓷粉、瓷塊堆疊或切削出假牙,燒結、上色後再交回診所裝到你的牙齒上。
- 全瓷冠、貼片:常見用氧化鋯或玻璃陶瓷。
- 牙橋、植牙假牙:同樣以這類瓷材製作。
- 染色、上釉用的瓷粉與染色液:調整假牙的顏色和透光度,讓它接近旁邊的真牙。
氧化鋯和玻璃陶瓷差在哪
兩者都是全瓷材料,差在強度和外觀。氧化鋯比較強韌,常用在後牙、牙橋這種咬合力大的位置;玻璃陶瓷透光度好、顏色自然,常用在前牙貼片和單顆牙冠。實際選哪一種,由牙醫師依牙齒位置、咬合和預算決定。
為什麼幾乎都是進口的
本站收錄的 157 張有效許可證裡,國內製造只有 6 張,其餘 151 張是進口,製造廠以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。瓷材的燒結收縮、顏色穩定度需要長期驗證,所以供應鏈集中在少數國外大廠。
民眾需要自己確認什麼
- 問清楚假牙用的是哪一種材料(氧化鋯、玻璃陶瓷等),以及有沒有對應的醫療器材許可證。
- 診所或技工所可以提供材料的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 拿到字號可以在本站查是否仍有效,以及製造廠在哪裡。
- 假牙裝好後如果邊緣密合不良、咬起來怪怪的,回診調整,不要自己磨。
常見問題
牙科用瓷粉可以自己買來補牙嗎?
不行。這類材料要配合取模、燒結、上色等技工流程,還需要修磨牙齒和黏著,一般人沒有設備和技術做不來。牙齒有缺損請直接看牙醫。
全瓷冠和金屬瓷牙有什麼差別?
全瓷冠整顆都是陶瓷,透光度接近真牙,也不會露出金屬邊;金屬瓷牙內層是金屬、外層燒瓷,強度高但牙齦邊緣久了可能透出灰黑色。選哪一種要看牙齒位置和咬合狀況。
瓷粉做出來的假牙會不會破?
不一定。陶瓷硬但脆,咬到硬物(冰塊、骨頭、蟹殼)或夜間磨牙都可能造成崩裂。裝好後避免用假牙咬特別硬的東西,有磨牙習慣的人可以問醫師是否需要咬合板。
假牙的顏色會不會和真牙差很多?
通常不會差太多。技師會用染色瓷粉和上釉調整顏色,比對旁邊的牙齒。前牙區對顏色比較敏感,可以請醫師在試戴階段讓你看顏色,必要時再微調。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格(共5項):詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
註銷規格:596825等37項(詳如核定之中文說明書)-113.11.8。
(一)註銷規格:686282。(二)標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原104年6月26日、108年6月24日及109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.7.15。
製造廠
- 製造商
- IVOCLAR VIVADENT AG
- 國別
- LI
- 廠址
- BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 500 Memorial Drive, Somerset, NJ 08873 USA
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD12106
UDI 型號 共 74 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07615208328363 | 686194 | IPS e.max ZirCAD CER/inLab LT A2 C17/5 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208328370 | 686193 | IPS e.max ZirCAD CER/inLab LT A1 C17/5 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208328387 | 686192 | IPS e.max ZirCAD CER/inLab LT BL C17/5 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208367454 | 626591 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 2 C13/5 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208367461 | 626590 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 1 C13/5 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208367478 | 626589 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 0 C13/5 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372465 | 608507 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 2 B85 L-22/1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372472 | 608506 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 1 B85 L-22/1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372489 | 608499 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 2 B65 L-17/1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372496 | 608498 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 1 B65 L-17/1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372502 | 608491 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 2 B65/1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372519 | 608490 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 1 B65/1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372526 | 608483 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 2 B55/1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372533 | 608482 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 1 B55/1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372564 | 608475 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 2 B40 L/3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372571 | 608474 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 1 B40 L/3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372588 | 608467 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 2 B40/3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372595 | 608466 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 1 B40/3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372625 | 608459 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 2 C15 L/5 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372632 | 608458 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 1 C15 L/5 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372649 | 608451 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 2 C15/5 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208372656 | 608450 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 1 C15/5 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208374223 | 605471 | IPS e.max ZirCAD inLab MO0 B85 L-22/1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208374230 | 605469 | IPS e.max ZirCAD inLab MO0 B65 L-17/1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208374254 | 605461 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 0 B65/1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208374278 | 605453 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 0 B55/1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208378931 | 602442 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 0 B40 L/3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208378962 | 602439 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 0 C15 L/5 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208381450 | 596826 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 0 B40/3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208381467 | 596825 | IPS e.max ZirCAD inLab MO 0 C15/5 | 是 | 否 | 否 |
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