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衛部醫器輸字
許可證編號027218
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貝克曼庫爾特亞瑟斯抗穆勒氏荷爾蒙試劑

BECKMAN COULTER Access AMH Reagent

衛部醫器輸字第027218號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 04 / 22
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（B13127）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第027218號
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
09435364
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
發證日期
2015 / 04 / 22
有效日期
2025 / 04 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 12 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，使用亞瑟斯免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中抗穆勒氏荷爾蒙的量。
規格
B13127。

製造廠

製造商
BECKMAN COULTER IRELAND INC.
國別
愛爾蘭
廠址
LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND
製造許可登錄編號
QSD1788

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
15099590669263B13127Beckman Coulter Access AMH Reagent 是 否 否

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