MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號006397
許可證編號006397
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
“以仁”經皮氣切套管組
“Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit
衛部醫器製字第006397號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 以仁國際醫療器材股份有限公司，收錄 54 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006397號
- 申請商
- 以仁國際醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54129334
- 申請商地址
- 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
- 發證日期
- 2019 / 03 / 22
- 有效日期
- 2029 / 03 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
增加規格: 詳如核定之標籤、說明書或包裝（原108年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢）。
製造廠
- 製造商
- 以仁國際醫療器材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
- 製造許可登錄編號
- QMS1028
UDI 型號 共 54 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04718037713966 | PDT-070 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037713973 | PDT-080 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714345 | PDT-060 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714352 | PDT-065 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714369 | PDT-075 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714376 | PDT-085 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714383 | PDT-090 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714390 | PDT-095 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714406 | PDT-100 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714413 | PDT-S060I | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714420 | PDT-S065I | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714437 | PDT-S070I | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714444 | PDT-S075I | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714451 | PDT-S080I | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714468 | PDT-S085I | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714475 | PDT-S090I | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714482 | PDT-S095I | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 04718037714499 | PDT-S100I | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 14718037713963 | PDT-070 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 14718037713970 | PDT-080 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 14718037714342 | PDT-060 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 14718037714359 | PDT-065 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 14718037714366 | PDT-075 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 14718037714373 | PDT-085 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 14718037714380 | PDT-090 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 14718037714397 | PDT-095 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 14718037714403 | PDT-100 | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 14718037714410 | PDT-S060I | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 14718037714427 | PDT-S065I | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
| 14718037714434 | PDT-S070I | 本醫療器材適用於經皮導引擴張法，置入氣切套管，提供患者作為人工氣道及抽出肺部與呼吸道所產生的液體及分泌物。 | 是 | 否 | 是 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。