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衛部醫器製字
許可證編號
006374
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“歐爾”德米子宮托

“OR” DUMI ManipulatOR

衛部醫器製字第006374號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 02 / 13
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 達勝有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006374號
申請商
達勝有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
04388779
申請商地址
臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓
發證日期
2019 / 02 / 13
有效日期
2024 / 02 / 13
限制項目
國 產、委託製造、國外委託國內製造,再統一由國外輸入
資料異動日期
2026 / 07 / 31

這類器材是什麼 陰道子宮托,AI 輔助整理

陰道子宮托是一種放進陰道裡的支撐裝置,用來把下垂或位移的子宮、陰道頂端頂回原位。它屬於醫療器材,在台灣要有許可證才能製造或輸入。

它和子宮環、子宮帽差在哪

子宮托(pessary)是放在陰道內提供支撐的裝置,常見於子宮脫垂、陰道穹窿脫垂或壓力性尿失禁的保守處理。子宮帽(cervical cap)是避孕用的,形狀和用途不同;子宮環(IUD)則是放進子宮腔內的避孕器。三者名字很像,但放的位置和目的完全不一樣,不要混用。

誰會用到它

多半是子宮脫垂或骨盆底鬆弛的民眾,尤其是年長、生產多次,或暫時不適合、不願意接受手術的人。有些人則是手術前的過渡使用。實際適不適合、要用哪一種形狀和尺寸,要由婦產科醫師評估後決定。

怎麼挑尺寸和形狀

陰道子宮托有不同直徑、形狀(環狀、球狀、立方體等)和支撐方式,尺寸不合會掉出來或壓迫不適。這種東西不能自己在網路上買來試,必須由醫師或專業人員量測、試放,確認卡得住、不會磨破陰道壁,再教你怎麼放和拿。

買的時候怎麼確認合法

包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類在台灣有效的許可證只有 2 張,數量很少,拿到字號可以直接在本站查是否仍有效,沒標示的就不要買。

常見問題

陰道子宮托要每天拿出來嗎?

不一定。有些材質可以放較久,有些需要定期取出清洗,依產品仿單和醫師指示。多數情況會建議定期取出清潔、檢查陰道有沒有破皮或分泌物異常,不要自己決定放多久。

戴子宮托會不舒服嗎?

不一定。剛放進去可能有點異物感,通常幾天內會適應。如果持續疼痛、出血、分泌物變多或有異味,可能是尺寸不合或壓迫,要回診調整,不要自己硬撐。

子宮托可以取代手術嗎?

不一定,要看脫垂程度和個人狀況。輕度到中度脫垂,子宮托加上骨盆底運動常是不錯的選擇;脫垂嚴重或反覆感染、潰瘍時,醫師可能建議手術。這要由婦產科醫師評估。

子宮托可以放著不管嗎?

不行。長期放著不取出、不清潔,可能造成陰道感染、分泌物堆積,嚴重時會形成潰瘍或瘻管。要照醫師安排的頻率取出清潔並回診檢查。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
DUMI -330, DUMI-350A
以下空白

製造廠

製造商
策茂股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
GMP0599
製造商
THE O.R. COMPANY PTY LTD.
國別
澳洲
廠址
1/32 SILKWOOD RISE CARRUM DOWNS VIC 3201 AUSTRALIA
製程
委託製造者

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