台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
003727
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

〝博美星〞牙科綜合治療機 (未滅菌)

〝Bomesin〞Dental Unit (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第003727號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 03 / 19
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 勤創精密科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第003727號
申請商
勤創精密科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
29012011
申請商地址
屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
發證日期
2019 / 03 / 19
有效日期
2024 / 03 / 19
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2026 / 07 / 31

這類器材是什麼 牙科治療椅及其附件,AI 輔助整理

牙科治療椅就是診間那張會升降、會傾斜、讓病人躺下的椅子,連同上面的燈、水杯、吸唾管等附件,都算同一類醫療器材。

這張椅子和一般椅子差在哪

它不是家具,是醫療器材。除了椅身,還整合了手術燈、沖洗水杯、吸唾管、腳踏板等,牙醫師靠它調整病人的姿勢和位置,才能看到口腔各個角度。因為是固定安裝在診間、由醫師操作,不是民眾自己買回家用的東西。

誰會用到它

  • 牙醫診所、醫院牙科部:主要使用者,幾乎每張診療台都有一組。
  • 牙體技術所、教學單位:製作假牙或教學示範時也可能設置。
  • 一般民眾:不會直接操作,只會躺在上面接受治療。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,包裝或機身標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 42 張有效許可證,其中 34 張是進口、8 張國內製造。診所採購時可先在本站查字號是否仍有效。

安裝和使用要注意什麼

  • 這類器材通常標示「未滅菌」,出廠時不是無菌狀態,診所會依院內流程清潔消毒。
  • 安裝涉及水電管路,要由合格人員施工,並依原廠說明書操作。
  • 椅布、頭枕套、水杯管路等接觸病人的部位,要按診所規定清潔或更換。
  • 定期保養、檢查升降與傾斜機構,避免突然下墜或卡住。

常見問題

牙科治療椅是醫療器材嗎?

是。它在台灣的官方分類屬於牙科學的「牙科治療椅及其附件」,列為第一等級醫療器材,需要取得許可證才能製造或輸入,不是一般家具可以隨便販售。

牙科治療椅需要無菌嗎?

不需要整台無菌。這一類產品多半標示「未滅菌」,因為它不直接進入人體。真正要無菌的是接觸傷口或侵入性處置的器械,治療椅則是靠診所的清潔消毒流程來維持衛生。

一般民眾可以自己買牙科治療椅嗎?

可以買,但通常不建議。它是給診間固定安裝、由受過訓練的人操作的設備,還牽涉水電管路和後續保養。一般民眾買回家沒有合適的場地和用途,也難確保安裝與使用安全。

怎麼查診所那張治療椅是不是合法的?

看機身或文件上的醫療器材許可證字號,再到本站這類查詢系統輸入字號,確認許可證仍在有效期限內,以及品名、製造廠和實際機器是否相符。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
Sichuan Bomesin Dental Equipment Co., Ltd.
國別
中國
廠址
2nd Floor, Building B, 3rd Modern Avenue, Ziyang City, Sichuan Province, China

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。