MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001002
許可證編號001002
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏可霸斯印諦快不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Unsaturated Iron-Binding Capacity
衛署醫器輸壹字第001002號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 18
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001002號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 18
- 有效日期
- 2010 / 10 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 體外診斷試劑，用以測量血清或血漿中有能力和鐵結合的蛋白質。
- 規格
- 100 Tests
- 主成分
- (Reagent)
R1 Saturating reagent in vial B(liquid).
R2=SR FerroZine in vial C(liquid).
Active ingredients
Components concentrations
R1 SR Test
TRIS 375 150 mmol/L
Ferrous chloride 62 25 mmol/L
Sodium hydrogen 75 30 mmol/L
Carbonate
FerroZine 20 2.5 mmol/L
Hydroxylamine 160 20 mmol/L
Sodium azide 0.02 0.01 %
PH 8.4 2.5 8.4
Reagent R1 contains a nonreactive stabilizer.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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