MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016679
許可證編號016679
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"普惠"注射帽
"PERFECT"I.V LOCK
衛署醫器輸字第016679號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 普惠醫工股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016679號
- 申請商
- 普惠醫工股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23243578
- 申請商地址
- 彰化縣北斗鎮新工一路１００號
- 發證日期
- 2006 / 06 / 14
- 有效日期
- 2031 / 06 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
仿單、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本（原105年10月4日仿單標籤核定本收回作廢）。 - 規格
- 詳如中文仿單核定本。規格變更：Type C及Type D規格變更為：詳如中文仿單核定本（原95年6月26日仿單標籤核定本收回作廢）。
仿單、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本（原105年10月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
申請變更事項：增加規格:TYPE R、TYPE S（原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD.
- 國別
- 越南
- 廠址
- Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Tan Ward, Ho Chi Minh City, Vietnam
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD1922
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08936040102041 | TYPE "B" | 注射帽是用來將容器內液體，銜接用針插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040102188 | TYPE "A" | 注射帽是用來將容器內液體，銜接用針插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040102195 | TYPE "C" | 注射帽是用來將容器內液體，銜接用針插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。