MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011510
許可證編號011510
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西美"內外側錐形人工股骨修補系統
"ZIMMER"M/L TAPER HIP PROSTHESIS
衛署醫器輸字第011510號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011510號
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 30
- 有效日期
- 2030 / 06 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5541
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024131606 | 00-7711-004-10 | M/L Taper Reduced Nck Length S/O Sz 4 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024131637 | 00-7711-005-10 | M/L Taper Reduced Nck Length S/O Sz 5 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024131675 | 00-7711-006-10 | M/L Taper Reduced Nck Length S/O Sz 6 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024131712 | 00-7711-007-10 | M/L Taper Reduced Nck Length S/O Sz 7.5 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024131750 | 00-7711-009-10 | M/L Taper Reduced Nck Length S/O Sz 9 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024131798 | 00-7711-010-10 | M/L Taper Reduced Nck Length S/O Sz 10 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024131835 | 00-7711-011-10 | M/L Taper Reduced Nck Length S/O Sz 11 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024131873 | 00-7711-012-10 | M/L Taper Reduced Nck Length S/O Sz 12 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024131903 | 7711-13 | P/S TPR ST, 13.5 STD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024131927 | 7711-15 | P/S TPR ST, 15 STD | 是 | 否 | 否 |
| 00889024131941 | 00-7711-016-00 | P/S TPR ST, 16.25 STD, SHT NK | 是 | 否 | 否 |
| 00889024131965 | 00-7711-017-00 | P/S TPR ST, 17.5 STD | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。