MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010189
許可證編號010189
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"波士頓科技" 華斯登氣管及支氣管支架系統
"BOSTON SCIENTIFIC" TRACHEOBRONCHIAL WALLSTENT WITH UNISTEP PLUS DELIVERY SYSTEM
衛署醫器輸字第010189號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司,收錄 68 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010189號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2003 / 01 / 22
- 有效日期
- 2028 / 01 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 07 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BALLYBRIT BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5061
UDI 型號 共 68 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729406136 | M001711020 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_5x40x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406143 | M001711030 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_5x40x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406150 | M001711040 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_5x55x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406167 | M001711050 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_5x55x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406174 | M001711060 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_5x80x75, 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406181 | M001711070 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_5x80x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406198 | M001711080 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x20x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406204 | M001711090 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x20x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406211 | M001711100 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x45x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406228 | M001711110 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x45x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406235 | M001711120 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x60x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406242 | M001711130 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x60x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406259 | M001711140 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x90x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406266 | M001711150 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_6x90x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406273 | M001711160 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x20x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406280 | M001711170 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x20x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406297 | M001711180 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x40x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406303 | M001711190 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x40x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406310 | M001711200 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x60x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406327 | M001711210 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x60x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406334 | M001711220 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x90x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406341 | M001711230 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_7x90x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406358 | M001711240 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x20x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406365 | M001711250 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x20x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406372 | M001711260 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x40x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406389 | M001711270 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x40x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406396 | M001711280 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x60x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406402 | M001711290 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x60x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406419 | M001711300 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x80x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406426 | M001711310 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_8x80x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
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