MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010189
許可證編號010189
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 華斯登氣管及支氣管支架系統
"BOSTON SCIENTIFIC" TRACHEOBRONCHIAL WALLSTENT WITH UNISTEP PLUS DELIVERY SYSTEM
衛署醫器輸字第010189號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 68 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010189號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2003 / 01 / 22
- 有效日期
- 2028 / 01 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 07 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BALLYBRIT BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5061
UDI 型號 共 68 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729203940 | H965402100 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_12X20/8FR UNI PLUS HALO 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729203957 | H965402110 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_12X40/8FR UNI PLUS HALO 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729203964 | H965402120 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_12X60/8FR UNI PLUS HALO 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729203971 | H965402130 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_12X90/8FR UNI PLUS HALO 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729203988 | H965403100 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_14X20/9FR UNI PLUS HALO 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729203995 | H965403110 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_14X40/9FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204008 | H965403120 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_14X60/9FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204015 | H965403130 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_14X90/9FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204022 | H965403300 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_16X20/9FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204039 | H965403310 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_16X40/9FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204046 | H965403320 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_16X60/9FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204053 | H965403330 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_16X90/9FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204060 | H965404110 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_18X40/10FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204077 | H965404120 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_18X60/10FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204084 | H965404130 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_18X90/10FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204091 | H965404300 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_20X40/10FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204107 | H965404310 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_20X55/10FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204114 | H965404320 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_20X80/10FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204121 | H965404500 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_22X35/10FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204138 | H965404510 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_22X45/10FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204145 | H965404520 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_22X70/10FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204152 | H965405100 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_24X35/11FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204169 | H965405110 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_24X45/11FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204176 | H965405120 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_24X70/11FR UNI PLUS 100CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204398 | H965412000 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_12X20/135CM 8FR BARE UNI + HALO 160CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204404 | H965412010 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_12X40/135CM 8FR BARE UNI + HALO 160CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204411 | H965412020 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_12X60/135CM 8FR BARE UNI + HALO 160CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729204428 | H965412030 | WALLSTENT™ Endoprosthesis_12X90/135CM 8FR BARE UNI + HALO 160CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406112 | M001711000 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_5x20x75/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
| 08714729406129 | M001711010 | WALLSTENT™ RP Endoprosthesis_5x20x135/ 6F Unistep Plus | 是 | 否 | 否 |
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