MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014292
許可證編號014292
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"帝富"髖關節系統
"DEPUY" AML TOTAL HIP SYSTEM
衛署醫器輸字第014292號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 04 / 14
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014292號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 14
- 有效日期
- 2026 / 04 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：155742000、155743000、155744000、155745000、155746000、155747000、155748000（原95.5.12核定仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- DEPUY INTERNATIONAL LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LS11 8DT UK
- 製造商
- DEPUY ORTHOPAEDICS,INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46581-0988 US
- 製造許可登錄編號
- QSD0120
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10603295059233 | 155702000 | AML 10.5 MMA 6.3 5/8 STD 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295059240 | 155703000 | AML 12.0 MMA 6.3 5/8 STD 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295059257 | 155704000 | AML 13.5 MMA 6.3 5/8 STD 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295059264 | 155705000 | AML 15.0 MMA 6.3 5/8 STD 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295059271 | 155706000 | AML 16.5 MMA 6.3 5/8 STD 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295059288 | 155707000 | AML 18.0 MMA 6.3 5/8 STD 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 10603295059295 | 155708000 | AML 19.5 MMA 6.3 5/8 STD 12/14 | 是 | 否 | 否 |
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