MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014265
許可證編號014265
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"世運" 氣切套管
"SEWOON" TRACHEOSTOMY TUBE
衛署醫器輸字第014265號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 明惠貿易股份有限公司，收錄 134 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014265號
- 申請商
- 明惠貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11322197
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路2段26巷10號
- 發證日期
- 2006 / 04 / 11
- 有效日期
- 2031 / 04 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原95年4月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- SEWOON MEDICAL CO., LTD.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO KOREA
- 製造許可登錄編號
- QSD2535
UDI 型號 共 134 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08806369494908 | 4217-207 | 鐵氟龍雙管氣切套管附發聲瓣，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369494922 | 4217-208 | 鐵氟龍雙管氣切套管附發聲瓣，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369494946 | 4217-209 | 鐵氟龍雙管氣切套管附發聲瓣，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369494960 | 4217-210 | 鐵氟龍雙管氣切套管附發聲瓣，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369494984 | 4217-211 | 鐵氟龍雙管氣切套管附發聲瓣，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369495004 | 4217-212 | 鐵氟龍雙管氣切套管附發聲瓣，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369495028 | 4217-306 | 鐵氟龍氣切套管發聲瓣 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369495042 | 4217-307 | 鐵氟龍氣切套管發聲瓣 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369495066 | 4217-308 | 鐵氟龍氣切套管發聲瓣 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369495080 | 4217-309 | 鐵氟龍氣切套管發聲瓣 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369495103 | 4217-310 | 鐵氟龍氣切套管發聲瓣 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369495127 | 4217-311 | 鐵氟龍氣切套管發聲瓣 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369495141 | 4217-312 | 鐵氟龍氣切套管發聲瓣 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369498401 | 4217-306 | 鐵氟龍氣切套管發聲瓣 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369498425 | 4217-307 | 鐵氟龍氣切套管發聲瓣 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369498449 | 4217-308 | 鐵氟龍氣切套管發聲瓣 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369498463 | 4217-309 | 鐵氟龍氣切套管發聲瓣 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369498487 | 4217-310 | 鐵氟龍氣切套管發聲瓣 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369498500 | 4217-311 | 鐵氟龍氣切套管發聲瓣 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369498524 | 4217-312 | 鐵氟龍氣切套管發聲瓣 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369445509 | 2217-035 | 有氣閥矽膠氣切套管，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369445523 | 2217-040 | 有氣閥矽膠氣切套管，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369445547 | 2217-045 | 有氣閥矽膠氣切套管，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369445561 | 2217-050 | 有氣閥矽膠氣切套管，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369445585 | 2217-055 | 有氣閥矽膠氣切套管，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369445608 | 2217-060 | 有氣閥矽膠氣切套管，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369445622 | 2217-065 | 有氣閥矽膠氣切套管，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369445646 | 2217-070 | 有氣閥矽膠氣切套管，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369445660 | 2217-075 | 有氣閥矽膠氣切套管，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369445684 | 2217-080 | 有氣閥矽膠氣切套管，以氣管造口術插管 | 是 | 否 | 否 |
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