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衛署醫器輸字
許可證編號013853
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"美敦力"圓形輸液套

"MEDTRONIC" QUICK-SET INFUSION SET

衛署醫器輸字第013853號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013853號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2005 / 12 / 29
有效日期
2030 / 12 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 08 / 04

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.19核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:MMT-390、MMT-391、MMT-392及MMT-393。
(一)新增型號：MMT-396A、MMT397A、MMT398A、MMT399A。
(二)仿單及標籤變更，詳如中文仿單核定本（原104年7月28日仿單標籤核定本收回作廢。
註銷規格：MMT-396、MMT-397、MMT-398及MMT-399。

製造廠

製造商
UNOMEDICAL A/S
國別
丹麥
廠址
AAHOLMVEJ 1-3, OSTED 4320 LEJRE, DENMARK
製造商
UNOMEDICAL DEVICES S.A. DE C.V.
國別
墨西哥
廠址
AVENIDA FOMENTO INDUSTRIAL, LOT 9, M3 PARQUE INDUSTRIAL DEL NORTE REYNOSA, TAMAULIPAS C.P., 88736 MEXICO
製造許可登錄編號
QSD5628

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
05705244006355MMT-399INFST MMT-399 QCKST 10PK 6MM23N 6L 是 否 否
05705244006430MMT-397INFST MMT-397 QCKST 10PK 9MM23N 6L 是 否 否
05705244006713MMT-398INFST MMT-398 QCKST 10PK 6MM43N 6L 是 否 否
05705244006799MMT-396INFST MMT-396 QCKST 10PK 9MM43N 6L 是 否 否
05705244017467MMT-399AINFST MMT-399A QCKST 10PK6MM23N 6L 是 否 否
05705244017481MMT-399AINFST MMT-399A QCKST 10PK 6MM23N 6L 是 否 否
05705244017580MMT-397AINFST MMT-397A QCKST 10PK9MM23N 6L 是 否 否
05705244017603MMT-397AINFST MMT-397A QCKST 10PK 9MM23N 6L 是 否 否
05705244017948MMT-398AINFST MMT-398A QCKST 10PK6MM43N 6L 是 否 否
05705244017962MMT-398AINFST MMT-398A QCKST 10PK 6MM43N 6L 是 否 否
05705244018068MMT-396AINFST MMT-396A QCKST 10PK 9MM43N 6L 是 否 否
05705244018082MMT-396AINFST MMT-396A QCKST 10PK 9MM43N 6L 是 否 否

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