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衛署醫器輸字
許可證編號013852
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"美敦力"斜形輸液套

"MEDTRONIC" SILHOUETTE INFUSION SET

衛署醫器輸字第013852號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013852號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2005 / 12 / 29
有效日期
2030 / 12 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 08 / 18

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.19核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：MMT-372、MMT-374、MMT-379及MMT-380，以下空白。註銷規格：MMT-371及MMT-373。
(一)新增型號：MMT-377A、MMT378A。
(二)仿單及標籤變更，詳如中文仿單核定本（原103年12月25日仿單標籤核定本收回作廢。
註銷規格：MMT-377、MMT-378。

製造廠

製造商
Unomedical A/S
國別
丹麥
廠址
Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark
製造商
Unomedical Devices S.A. de C.V.
國別
墨西哥
廠址
Avenida Fomento Industrial Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P. Mexico 88736, Mexico
製造許可登錄編號
QSD5628

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
05705244008755MMT-378INFST MMT-378 SILPC 10PK 17M23I 21L UDI 是 否 否
05705244019539MMT-378AINFST MMT-378A SIL 10PK 17MM23N 是 否 否
05705244019553MMT-378AINFST MMT-378A SIL 10PK 17MM23N 是 否 否

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