許可證編號012557
"歐可耐"口外裝置
"ORTHO ORGANIZERS" EXTRAORAL PRODUCTS
這張許可證已註銷（2012/11/30，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 貝斯特國際貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012557號
- 申請商
- 貝斯特國際貿易有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89434520
- 申請商地址
- 高雄市新興區南華路９６號２樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 04
- 有效日期
- 2010 / 10 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 12 / 07
這類器材是什麼 口外牙齒矯正用頭罩帶，AI 輔助整理
口外牙齒矯正用頭罩帶是戴在頭上的帶子，用來從外面拉住矯正器，提供牙齒往後移動的力量，屬於牙齒矯正療程的一部分。
它跟一般矯正器差在哪
一般矯正器（矯正器、矯正線）裝在牙齒上，負責把牙齒排整齊。頭罩帶是裝在頭部外面的裝置，靠橡皮筋或彈力帶連接矯正器，從外部施加方向固定的力量，通常用來處理需要「往後拉」的咬合問題。兩者常一起使用，不是互相取代。
誰會用到它
- 正在做矯正、醫師評估需要從外部施加拉力的人。
- 常見於成長期孩童與青少年的咬合調整，實際情況由矯正醫師判斷。
- 依療程階段使用，不是每個矯正的人都需要。
怎麼戴才對
- 戴法和每天要戴多久，依矯正醫師的指示，不同療程差很多。
- 帶子要調整到定位，力量方向不對可能沒效果，甚至不舒服。
- 依醫師安排的時間回診，讓醫師檢查裝置和牙齒移動狀況。
- 帶子或附件鬆脫、破損時先停用，回診處理，不要自己改裝。
買的時候怎麼確認合法
這個分類在台灣目前只有 1 張有效的醫療器材許可證，是進口品，製造廠在日本。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，拿到字號可以在本站查是否仍有效。這類器材通常由矯正醫師依療程選配，不建議自己在網路上買來戴。
常見問題
口外牙齒矯正用頭罩帶是什麼？
它是戴在頭部外側的帶子，用彈力連接矯正器，從外部對牙齒施加拉力，協助矯正療程。它本身不是矯正器，要搭配口內的矯正裝置一起用，戴法和時間由矯正醫師決定。
頭罩帶每天要戴多久？
不一定，依療程和醫師指示。有人是晚上睡覺時戴，有人是放學後戴一段時間，長短差很多。醫師會依牙齒移動的進度和配合度調整，照自己的感覺增減時間通常沒有好處。
戴頭罩帶會痛嗎？
剛開始或調整後，牙齒和頭部接觸的地方可能會有緊繃、痠痛的感覺，通常幾天內會慢慢適應。如果出現明顯疼痛、破皮或裝置鬆脫，先停用並回診，不要硬戴。
可以自己上網買頭罩帶嗎？
不建議。這類器材要配合口內矯正器的規格和力量方向，自己買容易規格不合或戴錯方向。台灣目前只有 1 張有效許可證，應由矯正醫師依療程選配，並確認包裝上有許可證字號。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- ORTHO ORGANIZERS , INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。