MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012540
許可證編號012540
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"亞多蒙" 新生兒光照治療裝置
"ATOM" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT
衛署醫器輸字第012540號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 29
醫療器材級數第二等級
申請商為 偉信儀器股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012540號
- 申請商
- 偉信儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97456814
- 申請商地址
- 臺北市大安區潮州街75之1號
- 發證日期
- 2005 / 09 / 29
- 有效日期
- 2030 / 09 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- PIT-220R、PIT-220TLR、BILI-THERAPY Spot Type 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.1.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：PIT-220R及PIT-220TLR(原94年10月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- Atom Medical Corporation Urawa Factory
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-2-1, Dojo, Sakura-Ku, Saitama-shi, Saitama 338-0835, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD0724
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04942962603607 | BILI-THERAPY Spot Type-stand type | 藍色LED燈的高輻照度和波長減少光照治療時間 安裝於F-Rail上，節省保溫箱或處理台周圍使用空間。 單鍵(One-touch)開關可切換成LED白光檢測燈檢視嬰兒狀態。 | 否 | 否 | 否 |
| 04942962603614 | BILI-THERAPY Spot Type-arm type | 藍色LED燈的高輻照度和波長減少光照治療時間 安裝於F-Rail上，節省保溫箱或處理台周圍使用空間。 單鍵(One-touch)開關可切換成LED白光檢測燈檢視嬰兒狀態。 | 否 | 否 | 否 |
| 04942962603775 | BILI-THERAPY Spot Type-mount type | 藍色LED燈的高輻照度和波長減少光照治療時間 安裝於F-Rail上，節省保溫箱或處理台周圍使用空間。 單鍵(One-touch)開關可切換成LED白光檢測燈檢視嬰兒狀態。 | 否 | 否 | 否 |
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