MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012539
許可證編號012539
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"戴爾貝斯" 氧氣濃縮機
"DEVILBISS" 5LPM OXYGEN CONCENTRATOR
衛署醫器輸字第012539號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 29
醫療器材級數第二等級
申請商為 伊材股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012539號
- 申請商
- 伊材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 96948881
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7
- 發證日期
- 2005 / 09 / 29
- 有效日期
- 2030 / 09 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 515DZ。515ADZ。525DS。
註銷規格：515DZ、515ADZ（94年10月24日及95年03月03日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
增加規格：525DS-Q。
製造廠
- 製造商
- DeVilbiss Healthcare LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD16961
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00885304000846 | 535DS | 在家中、安養院及病患照顧場所，DeVilbiss 氧氣濃縮機供應濃縮的氧氣，做為補充低流量氧氣治療用。詳細資訊詳如中文仿單核定本。 | 否 | 否 | 否 |
| 00885304009689 | 535DS-Q | DeVilbiss 5公升氧氣濃縮機，是用於患有慢性阻塞性肺病，心血管疾病和肺部疾病的病患，提供補充性低流量氧氣治療。氧氣濃縮機使用在家庭式的環境，如家中，安養院，病患照顧場所等。詳細資訊詳如中文仿單核定本。 | 否 | 否 | 否 |
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