MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012414
許可證編號012414
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
免疫特 快速肌鈣蛋白 I 試劑
IMMULITE Turbo Troponin I Reagent
衛署醫器輸字第012414號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 09 / 19
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012414號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 09 / 19
- 有效日期
- 2020 / 09 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 供 IMMULITE/IMMULITE 1000 分析儀體外診斷使用，定量檢測血清、肝素或EDTA血漿中的肌鈣蛋白 I 含量，對急性心肌梗塞(AMI)的診斷起輔助作用。
- 規格
- 100 tests; 500 tests。
- 主成分
- Troponin I Reagent Wedge:6.5mL of alkaline phosphatase (bovinecalf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-troponin I antibody in buffer.
Troponin I Adjustors: Lyophilized troponin I in a non human serum matrix.
Turbo Troponin I test units:One bead coated with monoclonal murine antitroponin I antibody.
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
- 製造許可登錄編號
- QSD5749
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