MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012413
許可證編號012413
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
免疫特 全段副甲狀腺激素試劑
IMMULITE Intact PTH Reagent
衛署醫器輸字第012413號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 09 / 19
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012413號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 09 / 19
- 有效日期
- 2020 / 09 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀用於體外診斷，定量檢測血清或EDTA血漿中全段副甲狀腺激素(甲狀旁腺素，PTH)含量，對高鈣血症和低鈣血症的鑒別診斷起輔助作用。
- 規格
- Reagent: 100tests; 500 testsSample Diluent: 25 ML
- 主成分
- Intact PTH Test Units: one bead coated with affinity-purified murine monoclonal anti-PTH (44-84) antibody. Intact PTH Reagent Wedge: alkaline phosphatase (bovine calf intestine); conjugated to affinity-purified goat polyclonal anti-PTH (1-34) antibody in buffer, with preservative. Intact PTH Adjustors: synthetic human intact PTH in a buffered matrix.Sample Diluent: PTH-free buffer matrix, with preservative.
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UNITED KINGDOM
- 製造許可登錄編號
- QSD5749
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