亞培TDx/TDxFLx 環孢靈單株全血檢驗試劑組

ABBOTT TDx/TDxFLx Cyclosporine Monoclonal Whole Blood

衛署醫器輸字第012412號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 09 / 19

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 螢光偏極免疫分析法半定量測試人類全血中的cyclosporine之體外檢驗試劑。
規格: 100 Tests
主成分: REAGENTSS Cyclosporine Monoclonal Whole Blood Antibody (mouse monoclonal) Solution: <25% Antibody (mouse monoclonal) (3 ml).T Cyclosporine Monoclonal Whole Blood Fluorescein Tracer Solution: <0.01% fluorescein tracer (3 ml)P Pretreatment Solution: Surfactants in buffer (3 m L)Reagent AccessoriesWHOLE BLOOD PRECLPITATION REAGENT/PROBE WASHZinc sulfate solution in methanol and ethylene glycol (2×35ml)SOLUBILIZATION REAGENTSurfactants in water (5 ml)Cyclosporine Monoclonal Whole Blood Calibrators6 Vials (A, 10ml; B-F 4 ml in each vial), concentration: 0, 100, 250, 500, 1000, 1500 ng/mL.Cyclosporine Monoclonal Whole Blood Controls3 Vials (4 ml each vial) 120-180; 340-460; 680-920 ng/ml.

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