MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011761
許可證編號011761
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
戴德西卓1品管液
DADE CI-TROL 1
衛署醫器輸字第011761號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣希森美康股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011761號
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70559160
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 11
- 有效日期
- 2030 / 08 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- Ci-Trol 1 是用於檸檬酸鈉為抗凝劑的血液凝固正常範圍品管之用。Ci-Trol 1是特別設計給下面的試驗用於準確性與精確性的品管監控。1. Normal control for Thromboplastin Time (Prothrombin Time by Quick)2. Normal control for activated partial Thromboplastin Time (aPTT)3. Normal control for Thrombin Time4. Normal control for Fibrinogen determination5. AT Ⅲ6. Batroxobin / Reptilase Time
- 規格
- 10 x 1.0 mL
- 主成分
- Ci-Trol 1 is produced from pooled, fresh citrated normal human plasma.
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1549
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00630414640228 | 291070 | (SYS) Ci-Trol 1 是用於檸檬酸鈉為抗凝劑的血液凝固正常範圍品管之用。Ci-Trol 1是特別設計給下面的試驗用於準確性與精確性的品管監控。1. Normal control for Thromboplastin Time (Prothrombin Time by Quick)2. Normal control for activated partial Thromboplastin Time (aPTT)3. Normal control for Thrombin Time4. Normal control for Fibrinogen determination5. AT Ⅲ6. Batroxobin / Reptilase Time | 是 | 否 | 否 |
| 00842768000041 | 291070 | Ci-Trol 1 是用於檸檬酸鈉為抗凝劑的血液凝固正常範圍品管之用。Ci-Trol 1是特別設計給下面的試驗用於準確性與精確性的品管監控。1. Normal control for Thromboplastin Time (Prothrombin Time by Quick)2. Normal control for activated partial Thromboplastin Time (aPTT)3. Normal control for Thrombin Time4. Normal control for Fibrinogen determination5. AT Ⅲ6. Batroxobin / Reptilase Time | 是 | 否 | 否 |
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