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衛署醫器輸字
許可證編號
011734
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培愛可信古柯鹼代謝物檢驗試劑組

ABBOTT AxSYM Cocaine Metabolite

衛署醫器輸字第011734號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 08 / 02
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011734號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
發證日期
2005 / 08 / 02
有效日期
2015 / 08 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 12

效能與規格

效能
AxSYM Cocaine Metabolite分析用來半定量測試人體尿液中的古柯鹼主要代謝物 Benzoylecgonine 之檢驗試劑。
規格
REAGENT PACK, 100 TESTS, AxSYM Cocaine Metabolite Reagent Pack, X SYSTEMS? Cocaine Metabolite Calibrators
主成分
REAGENT PACK, 100 TESTS AxSYM Cocaine Metabolite Reagent Pack 1 Bottle (5.4mL)<0.1% Cocaine Metabolite Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer. 1 Bottle (4.0mL) Pretreatment Solution, buffer with protein stabilizer. 1 Bottle (5.3mL)<0.01% Cocaine Metabolite Fluorescein Tracer in buffer with surfactant and protein stabilizer. X SYSTEMS Cocaine Metabolite Calibrators 6 Bottles (4mL A, 2.5mL each B-F) of X SYSTEMS Cocaine Metabolite Calibrators

製造廠

製造商
PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD ABBOTT PARK ILLINOIS 60064-3500 U.S.A.

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