MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011728
許可證編號011728
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏總膽紅素生化檢驗試劑
Modular BIL-T
衛署醫器輸字第011728號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 07 / 28
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011728號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 28
- 有效日期
- 2015 / 07 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 在自動的臨床生化分析儀上，對成人及新生兒之血清及血漿進行活體外總膽紅素(total bilirubin)的定量分析。測定膽紅素可用於診斷肝臟疾病、檢測溶血性貧血、及評估黃疸嚴重的程度。
- 規格
- 12144336, 12144344, 12144352, 12144492, 12144506。註銷規格：12144344, 12144352。。增加規格:04796748、04796756。
- 主成分
- (Reagent)R1 (Bottle 1) Detergent; hydrochloric acid: 100 mmol/LR2 (Bottle 2 and 2a) Detergent; hydrochloric acid: 3.0 mmol/L; 2,5-dichlorophenyl diazonium diazonium terafluoroborate: 3.0 mmol/L
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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