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衛署醫器輸字
許可證編號
011195
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"BD"翼型安全採血針組

"BD" VACUTAINER BLOOD COLLECTION SET

衛署醫器輸字第011195號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011195號
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22419113
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2005 / 04 / 18
有效日期
2030 / 04 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
本產品是一種無菌、多樣本、一次性固定帶翼採血裝置,供具有靜脈穿刺經驗的專業人員在一般人群中使用,用於將患者(包括可能因靜脈較小、脆弱和/或不可觸及而難以進行靜脈採血的患者)的血樣,採集到真空採血管和/或血培養瓶中。使用本產品時,若不使用公魯爾適配器,臨床醫師可以用注射器從母魯爾接頭採集血樣(如有必要)。
規格
詳如中文仿單核定本
標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原103年3月19日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。

製造廠

製造商
Becton, Dickinson and Company(BD)
國別
美國
廠址
1575 AIRPORT ROAD SUMTER, SC 29153 U.S.A
製造許可登錄編號
QSD1287
製造商
Becton, Dickinson and Company
國別
美國
廠址
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
30382903672814367281BD Vacutainer® Safety-Lok™ 是 否 否
30382903672838367283BD Vacutainer® Safety-Lok™ 是 否 否
30382903672852367285BD Vacutainer® Safety-Lok™ 是 否 否
30382903672876367287BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set 是 否 否
30382903672920367292BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set 是 否 否
30382903672944367294BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set 否 否 否
30382903673354367335BD Vacutainer® Push Button Blood Collection Set 是 否 否
30382903673361367336BD Vacutainer® Push Button Blood Collection Set 是 否 否
30382903673385367338BD Vacutainer® Push Button Blood Collection Set 是 否 否
30382903673415367341BD Vacutainer® Push Button Blood Collection Set 是 否 否
30382903673422367342BD Vacutainer® Push Button Blood Collection Set 是 否 否
30382903673446367344BD Vacutainer® Push Button Blood Collection Set 是 否 否

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