MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011195
許可證編號011195
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"BD"翼型安全採血針組
"BD" VACUTAINER BLOOD COLLECTION SET
衛署醫器輸字第011195號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011195號
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22419113
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2005 / 04 / 18
- 有效日期
- 2030 / 04 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 本產品是一種無菌、多樣本、一次性固定帶翼採血裝置,供具有靜脈穿刺經驗的專業人員在一般人群中使用,用於將患者(包括可能因靜脈較小、脆弱和/或不可觸及而難以進行靜脈採血的患者)的血樣,採集到真空採血管和/或血培養瓶中。使用本產品時,若不使用公魯爾適配器,臨床醫師可以用注射器從母魯爾接頭採集血樣(如有必要)。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原103年3月19日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Becton, Dickinson and Company(BD)
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1575 AIRPORT ROAD SUMTER, SC 29153 U.S.A
- 製造許可登錄編號
- QSD1287
- 製造商
- Becton, Dickinson and Company
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 30382903672814 | 367281 | BD Vacutainer® Safety-Lok™ | 是 | 否 | 否 |
| 30382903672838 | 367283 | BD Vacutainer® Safety-Lok™ | 是 | 否 | 否 |
| 30382903672852 | 367285 | BD Vacutainer® Safety-Lok™ | 是 | 否 | 否 |
| 30382903672876 | 367287 | BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set | 是 | 否 | 否 |
| 30382903672920 | 367292 | BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set | 是 | 否 | 否 |
| 30382903672944 | 367294 | BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set | 否 | 否 | 否 |
| 30382903673354 | 367335 | BD Vacutainer® Push Button Blood Collection Set | 是 | 否 | 否 |
| 30382903673361 | 367336 | BD Vacutainer® Push Button Blood Collection Set | 是 | 否 | 否 |
| 30382903673385 | 367338 | BD Vacutainer® Push Button Blood Collection Set | 是 | 否 | 否 |
| 30382903673415 | 367341 | BD Vacutainer® Push Button Blood Collection Set | 是 | 否 | 否 |
| 30382903673422 | 367342 | BD Vacutainer® Push Button Blood Collection Set | 是 | 否 | 否 |
| 30382903673446 | 367344 | BD Vacutainer® Push Button Blood Collection Set | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。