MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010717
許可證編號010717
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"艾希優" 新式內植用輸液管灌注針
"ICU" GRIPPER PLUS Needle
衛署醫器輸字第010717號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 10
醫療器材級數第二等級
申請商為 耀瑞股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（21-2766-24）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010717號
- 申請商
- 耀瑞股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54859129
- 申請商地址
- 新北市林口區工七路16號(1樓)
- 發證日期
- 2004 / 06 / 10
- 有效日期
- 2029 / 06 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 10 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中仿單核定本(原93.7.2仿單核定本繳回予以作廢)。
製造廠
- 製造商
- ICU Medical Healthcare Manufacturing S.A. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Avenida Calidad No.14409, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22424, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD16890
- 製造商
- ICU Medical, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, USA
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10610586025594 | 21-2766-24 | 用來施打內植用輸液管之針頭，內植用輸液管是特別為需要重覆接收注射或輸注治療的病患設計的皮下植入式輸注座系統。 | 是 | 否 | 否 |
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