MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008091
許可證編號008091
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“衛寶”超過濾器
"GAMBRO" ULTRAFILTERS
衛署醫器輸字第008091號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 百特醫療產品股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（U8000S）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008091號
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12350071
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 發證日期
- 1996 / 12 / 11
- 有效日期
- 2024 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5874
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07332414064242 | U8000S | Gambro Ultrafilters, U8000S | 否 | 否 | 否 |
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