MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008194
許可證編號008194
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力"體外血液幫浦
"MEDTRONIC" BIO-CONSOLE
衛署醫器輸字第008194號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2032 / 03 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008194號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 1997 / 03 / 22
- 有效日期
- 2032 / 03 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- MODEL：550。560。申請變更事項：(一)註銷規格：550、(二)規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原86年4月2日及94年11月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7611 NORTHLAND DRIVE, MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1656
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00643169315822 | 560 | CONSOLE 560BCS1 CONTROL W/SAFETY BRD MEE | 否 | 否 | 否 |
| 00681490408400 | 540T | MOTOR 95120-003 BIOCONSOLE1EA 540TEFIDE | 否 | 否 | 否 |
| 00681490409094 | 150 | HANDCRANK 95183-001 BIOCONSOLE1EA 150 | 否 | 否 | 否 |
| 00763000108274 | HC150A | HANDCRANK HC150A PLX | 否 | 否 | 否 |
| 00763000108281 | 560A | MOTOR 560A EXTERNAL DRIVE LONG PLX | 否 | 否 | 否 |
| 00763000135447 | 560 | CONSOLE 560BCS1 CONTROL W/SAFETY MEE NR | 否 | 否 | 否 |
| 00763000236526 | 560 | CONSOLE 560BCS1 W/SAFETY BRD 7L NR EMC | 否 | 否 | 否 |
| 00763000244866 | 560A | MOTOR 560A EXTERNAL DRIVE LC SPCTRM PLX | 否 | 否 | 否 |
| 00763000301330 | HC150A | HANDCRANK HC150A PLX 31L | 否 | 否 | 否 |
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