MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014339
許可證編號014339
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
潘蜜斯衛生套
PAMITEX CONDOMS
衛署醫器輸字第014339號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 慶豐商貿有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014339號
- 申請商
- 慶豐商貿有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 13106738
- 申請商地址
- 新北市八里區中山路1段129巷17號4樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 21
- 有效日期
- 2031 / 04 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 1.DOTTED/RIBBED/CONTOURED(顆粒螺紋型), 12PCS/BOX.2.DOTTED/RIBBED/CONTOURED WITH BENZOCAINE (恩愛顆粒螺紋型), 12PCS/BOX以下空白。包裝規格變更為：144pcs/box、48pcs/box、36pcs/box、24pcs/box、12pcs/box、10pcs/box、8pcs/box、6pcs/box、3pcs/box、2pcs/box、1pc/box(原95年6月8日標籤仿單核定本回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- DONGKUK TECHCO RUBBER INDUSTRIES SDN BHD
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- PLOT 31, JALN 8, BAKAR ARANG INDUSTRIAL ESTATE, 08000 SUNGAI PETANI, KEDAH, MALAYSIA
- 製造許可登錄編號
- QSD16159
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4710066311502 | 顆粒螺紋型(Dotted/Ribbed/Contoured) 12入 | 正確使用衛生套能幫助有效避孕或預防性病愛滋的傳染，並做好完美的家庭計劃 | 是 | 是 | 否 |
| 4710066311519 | 顆粒螺紋型(Dotted/Ribbed/Contoured) 6入 | 正確使用衛生套能幫助有效避孕或預防性病愛滋的傳染，並做好完美的家庭計劃 | 是 | 是 | 否 |
| 4710066311526 | 顆粒螺紋型(Dotted/Ribbed/Contoured) 3入 | 正確使用衛生套能幫助有效避孕或預防性病愛滋的傳染，並做好完美的家庭計劃 | 是 | 是 | 否 |
| 4710066311533 | 顆粒螺紋型(Dotted/Ribbed/Contoured) 3入 | 正確使用衛生套能幫助有效避孕或預防性病愛滋的傳染，並做好完美的家庭計劃 | 是 | 是 | 否 |
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