MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014320
許可證編號014320
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克"培養系統
"COOK" CULTURE SYSTEM
衛署醫器輸字第014320號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2026 / 04 / 20
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2023/10/12，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014320號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 20
- 有效日期
- 2026 / 04 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：K-SIHY-1-5。註銷規格：K-SISB-50, K-SISB-100, K-SIWB-50, K-SIWB-100。
註銷規格：K-SICO-200、K-SIEB-20、K-SICS-5000、K-SITS-5000、K-SIBF-5000及K-SIBT-5000。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY LTD.
- 國別
- 澳洲
- 廠址
- 95 BRANDL STREET, EIGHT MILE PLAINS QLD 4113, AUSTRALIA
- 製造許可登錄編號
- QSD5336
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002190153 | K-SISG-50 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002190177 | K-SISM-100 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002190184 | K-SICM-100 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002190191 | K-SIFM-100 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002207141 | K-SISM-20 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002207158 | K-SISM-50 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002207189 | K-SIFM-20 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002207196 | K-SIFM-50 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002207202 | K-SICM-20 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002207219 | K-SICM-50 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002207226 | K-SIBM-20 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002209299 | K-SIBM-50 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002266759 | K-SISG-20 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002267749 | K-SIPV-200-5 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002304451 | K-SISP-100 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002209282 | K-SIFB-100 | "曲克"培養系統 | 是 | 否 | 否 |
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