MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014313
許可證編號014313
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"普惠"輸液套
"PERFECT" DISPOSABLE INFUSION SET
衛署醫器輸字第014313號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 普惠醫工股份有限公司，收錄 31 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014313號
- 申請商
- 普惠醫工股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23243578
- 申請商地址
- 彰化縣北斗鎮新工一路１００號
- 發證日期
- 2006 / 04 / 18
- 有效日期
- 2031 / 04 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 效能變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項：效能變更，詳如中文仿單核定本（原108年12月6日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
效能變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 - 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
增加規格：詳如中文仿單核定本。
增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原95年5月15日、103年7月24日及108年8月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
效能變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格: A27、A28、A33、A34、A63、A64、A142、A143。
製造廠
- 製造商
- PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD.
- 國別
- 越南
- 廠址
- Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Tan Ward, Ho Chi Minh City, Vietnam
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD1922
UDI 型號 共 31 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08936040100276 | D02 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040100283 | A92 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040100719 | A44 | 用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040100955 | A02 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040100962 | A02 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040100993 | P135xxx | 做為血液透析時連接血液迴路管生理食鹽水輸液之用途 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040101006 | P135xxx | 做為血液透析時連接血液迴路管生理食鹽水輸液之用途 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040101020 | A92 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040101037 | B01 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040101044 | A92 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040101358 | F08 | 用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040101365 | A44 | 用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040101419 | B04 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040101495 | B08 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040101501 | B02 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040101518 | C02 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040101556 | B06 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040101662 | C06 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040101686 | A92 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040102249 | 做為患者輸送補充劑或營養劑之用 | 是 | 否 | 否 | |
| 08936040102294 | P135xxx | 做為血液透析時連接血液迴路管生理食鹽水輸液之用途 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040102300 | A92 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040102348 | C02 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040102874 | 做為患者輸送補充劑或營養劑之用 | 是 | 否 | 否 | |
| 08936040102881 | F06 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040102942 | 做為點滴瓶導氣用之針頭 | 是 | 否 | 否 | |
| 08936040103055 | F08 | 用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040103178 | A44 | 用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040103185 | A44 | 用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 08936040103192 | C06 | 是用來將容器內液體，用針或導管插入靜脈血管系統的輸液裝置，亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(如:化療藥:Paclitaxel等)使用。 | 是 | 否 | 否 |
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