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衛署醫器輸字
許可證編號
013966
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"伊雷克" 骨科體外震波治療儀

"EMS" ORTHOPEDIC EXTRACRPOREAL SHOCK WAVE SYSTEM

衛署醫器輸字第013966號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 02 / 10
醫療器材級數第三等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 汎英股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(Dolorclast Master)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013966號
申請商
汎英股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23126071
申請商地址
臺北市中山區松江路301號9樓之1
發證日期
2006 / 02 / 10
有效日期
2026 / 02 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 09 / 16

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)--肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)--肘上髁炎(網球肘)、PLANTAR FASCIITIS (HEEL SPUR)--足底筋膜炎(腳踝骨刺)。
規格
SWISS DOLORCLAST以下空白

製造廠

製造商
EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
國別
瑞士
廠址
CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造商
E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
國別
瑞士
廠址
RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD12144

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07613353221515Dolorclast MasterExtracorporeal shock wave therapy system 否 否 否

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