MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013347
許可證編號013347
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
羅氏Go讚血糖機組
Accu-chek GO Kit
衛署醫器輸字第013347號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 28
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2013/01/18,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013347號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 28
- 有效日期
- 2010 / 10 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 用於血液中的血糖測定。
- 規格
- Accu-chek Go Meter and Strips:10, 25, 50 stripsAccu-chek Softclix Lancets: 25 Lancets, 100 Lancets, 200 Lancets.Accu-chek Control solution:G1 (4ml), G2 (4ml)
- 主成分
- Each strip contains:
Glucose dye oxidoreductase (0.7 U), bis (2-hydroxyethyl) - (4-hydroximinocyclohexa-2, 5-dienylidene) ammonium chloride (8.3 g), 2, 18-phosphomolybdic acid (88 g).
Control Solution: Glucose, Buffer, Preservative, water.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
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