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衛署醫器輸字
許可證編號
013334
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

希艾斯卵泡刺激激素試劑

CIS HUMAN FOLLICLE-STIMULATING HORMONE (RIA-gnost hFSH)

衛署醫器輸字第013334號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 27
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2012/10/26,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013334號
申請商
昶洋貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86713490
申請商地址
台北市大安區光復南路568號11樓
發證日期
2005 / 10 / 27
有效日期
2010 / 10 / 27
限制項目
輸 入、輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
資料異動日期
2012 / 10 / 29

效能與規格

效能
測量人體血清或血漿中卵泡刺激激素之濃度。
規格
100 tests/box
主成分
125I-hfSH: < 300 kBq, 11 ml buffer with bovine albumin, mouse monoclonal antibodies.
test tubes: coated with anti-hFSH antibodies (monoclonal, mouse)
hFSH standard: 2 ml buffer, human serum, bovine albumin and sodium azide, 0 mlU hFSH/ ml.
hFSH standards: per 0.5 ml human serum, bovine albumin and sodium azide, concentration in the nominal range of 1-200 mlU hFSH/ml.
hFSh control serum: 0.5 ml human serum, bovine albumin
wash reagent

製造廠

製造商
CIS BIO INTERNATIONAL, SUBSIDIARY OF SCHERING S.A.
國別
法國
廠址
BP 32. 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX-FRANCE

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