希艾斯抗胰島素抗體試劑

CIS ANTI-INSULIN RIA

衛署醫器輸字第013322號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2025 / 10 / 27

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2024/02/23，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 昶洋貿易股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 測量人類血清中的”抗胰島素抗體”濃度。
規格: 100 tests
主成分: REAGENTS:
Human INSULIN 125I,: Human insulin iodinated on A14 and purified by HPLC, in TRIS buffer containing phenol red.
PRECIPITATING SOLUTION (R2),: Polyethylen glycol solution in phosphate buffer.
EXTRACTION REAGENT (R3),: Solution containing charcoal-dextran in glycine buffer at an acid pH.
NEUTRALIZATION BUFFER (R4),: Barbital buffer.
NEGATIVE CONTROL (C1): Normal human serum
POSITIVE CONTROL (C2): Human specimen containing a known amount of free and total AIA
PLASTIC BAG

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