MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013313
許可證編號013313
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
免疫特2000雌二醇試驗系統
IMMULITE 2000 Estradiol
衛署醫器輸字第013313號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 10 / 27
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013313號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 10 / 27
- 有效日期
- 2020 / 10 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 定量檢測血清中雌二醇的濃度。
- 規格
- #L2KE22: 200 Tests/Kit#L2KE26: 600 Tests/Kit
詳如中文仿單核定本。（原94年11月29日標籤仿單核定本正本收回作廢） - 主成分
- 1. Estradiol Bead Pack (L2E212):
200 beads, coated with polyclonal rabbit anti-estradiol.
2. Estradiol Reagent Wedge (L2E2A2):
11.5 mL alkaline phosphatase conjugated to estradiol.
3. Estradiol Adjustors (LE2L, LE2H):
Two vials (Low and High), 2mL each.
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
- 製造許可登錄編號
- QSD5749
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A.
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。