MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011965
許可證編號011965
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯惠" 吐氣過濾器/排水系統
"Covidien" Re/X800 Expiratory Filter/Drain System
衛署醫器輸字第011965號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011965號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 19
- 有效日期
- 2030 / 09 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 4-070305-00, 4-07464-00, 4-074613-00, 4-070311-00以下空白。
仿單變更詳如中文仿單核定本(原94年11月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
註銷規格:4-070311-00。
製造廠
- 製造商
- Covidien
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- 19030 Libramiento, Boulevard Insurgentes, 22225 Tijuana, B.C.Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD9985
- 製造商
- Covidien llc
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA.
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884521126084 | 4-074647-00 | 4-074647-00 VIAL EXH FILTER REUSE 840 | 否 | 否 | 是 |
| 20884521148168 | 4-074613-00 | 4-074613-00 ASSY CAP VIAL DRAIN PORT840 | 否 | 否 | 是 |
| 30884521101542 | 4-070305-00 | 4-070305-00 FILTER EXHALATION REUSABLE | 否 | 否 | 是 |
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