MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011311
許可證編號011311
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"納特士" 新生兒黃疸光療機
"NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT
衛署醫器輸字第011311號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 17
醫療器材級數第二等級
申請商為 弘智企業有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（neoBlue REF 001103）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011311號
- 申請商
- 弘智企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09497656
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7
- 發證日期
- 2005 / 05 / 17
- 有效日期
- 2030 / 05 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。
- 規格
- neoBLUE。neoBLUE mini。註銷規格：neoBLUE mini (原95.10.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)
- 國別
- 加拿大
- 廠址
- 2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, L6H 5S1, Canada
- 製造許可登錄編號
- QSD13957
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00382830011594 | neoBlue REF 001103 | 納特士 新生兒黃疸光療機 | 否 | 否 | 否 |
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