MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010561
許可證編號010561
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力" 思迪 M8 經皮脊椎固定系統
"MEDTRONIC" CD HORIZON M8 SEXTANT PERCUTANEOUS SPINAL SYSTEM
衛署醫器輸字第010561號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 20 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010561號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2004 / 02 / 26
- 有效日期
- 2029 / 02 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：8676555。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93.3.3、93.8.23及93.12.1核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:8677525,8676560,8676565,8676570及8676575，以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5520
UDI 型號 共 20 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00721902180170 | 8670855 | SCREW 8670855 SEXTANT SET | 是 | 否 | 否 |
| 00721902180187 | 8672030 | ROD 8672030 SEXTANT 30MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902180217 | 8672035 | ROD 8672035 SEXTANT 35MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902180224 | 8672040 | ROD 8672040 SEXTANT 40MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902180248 | 8672045 | ROD 8672045 SEXTANT 45MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902180279 | 8672050 | ROD 8672050 SEXTANT 50MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902180309 | 8672055 | ROD 8672055 SEXTANT 55MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902180316 | 8672060 | ROD 8672060 SEXTANT 60MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902180323 | 8672065 | ROD 8672065 SEXTANT 65MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902180330 | 8672070 | ROD 8672070 SEXTANT 70MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902180347 | 8672080 | ROD 8672080 SEXTANT 80MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902180354 | 8672090 | ROD 8672090 SEXTANT 90MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902180361 | 8672100 | ROD 8672100 SEXTANT 100MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902180378 | 8672110 | ROD 8672110 SEXTANT 110MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902310751 | 8672075 | ROD 8672075 SEXTANT 75MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902310768 | 8672085 | ROD 8672085 SEXTANT 85MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902310782 | 8672095 | ROD 8672095 SEXTANT 95MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902820359 | 8672120 | SEXTANT PRE-BENT CP ROD 120MM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902820366 | 8672125 | SEXTANT PRE-BENT CP ROD 125MM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902820373 | 8672130 | SEXTANT PRE-BENT CP ROD 130MM | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。