許可證編號002476
“活機”經皮電刺激治療器
“TIT”TENS ( Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator )
申請商為 全訊國際科技有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(AT368)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002476號
- 申請商
- 全訊國際科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27387202
- 申請商地址
- 新北市板橋區文化路二段451號5樓
- 發證日期
- 2008 / 07 / 10
- 有效日期
- 2028 / 07 / 10
- 限制項目
- 委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 28
這類器材是什麼 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器,AI 輔助整理
經皮神經電刺激器(TENS)是貼在皮膚上、用微弱電流刺激神經來舒緩疼痛的小型電療機,常見的低週波治療器、電療儀都屬於這一類。在台灣它是第二等級醫療器材,要有許可證才能賣。
它跟肌肉刺激器差在哪
兩者外型很像,都是貼片加主機,但用途不同。TENS 主要打在感覺神經上,用來舒緩疼痛;肌肉刺激器(EMS)主要讓肌肉收縮,用於肌肉訓練或復健。有些機種兩種模式都有,切換時要看清楚。這一類產品在台灣幾乎都是第二等級,本站收錄的 99 張許可證全部是第二等級。
誰會用到它
- 長期肩頸痠痛、下背痛,想在家輔助舒緩的人。
- 運動後肌肉痠痛,想放鬆的人。
- 復健療程中,醫師或物理治療師建議搭配使用者。
- 不適合自己買來處理不明原因的疼痛,尤其是持續變嚴重、夜間痛醒的狀況。
怎麼挑
- 先確認包裝上有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 看強度調整方式:段數多、可微調的機型,比較容易找到自己能接受的強度。
- 看貼片規格:貼片是耗材,要確認買得到替換片。
- 定時功能:多數機型有自動斷電,避免忘記關機。
- 不要買來路不明、只有英文說明、沒有許可證字號的網路商品。
用的時候要注意
- 貼片要貼在乾淨、乾燥、沒有傷口的皮膚上,兩片不要貼得太近。
- 強度從最低開始,調到有明顯刺刺感但不會痛就好,不是越強越有效。
- 不要貼在脖子前方、胸口心臟位置、頭部,也不要跨過心臟前後貼。
- 裝有心律調節器、懷孕、癲癇的人,使用前先問醫師。
- 皮膚出現紅疹、刺痛不退就停用。
常見問題
低週波治療器就是 TENS 嗎?
多半是。台灣常說的「低週波治療器」通常就是指經皮神經電刺激器,官方分類也放在同一項下。不過市面上也有把 TENS 和肌肉刺激功能做在同一台的機型,購買時看包裝標示的許可證字號和用途說明比較準。
TENS 可以每天用嗎?
不一定,要看用途和機型。一般輔助舒緩疼痛的機型,多數會標示單次使用時間和每日次數上限,照仿單做就好。如果連續使用好幾天疼痛都沒改善,或反而更痛,就不要再自己電,去就醫。
貼片可以重複用嗎?
可以,但有限度。貼片用久了黏性會下降,貼不牢就該換,硬用膠帶固定會讓電流分布不均、容易刺痛。本站收錄的型號裡只有約 3% 標示為單次使用,其餘多為可重複使用的機型,實際更換頻率依產品說明。
孕婦可以用 TENS 嗎?
不建議自行使用。懷孕期間使用電刺激的時機和部位需要醫師評估,尤其是腹部、腰部。如果有疼痛問題,先就醫或依醫師指示,不要自己買來貼。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。效能及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原97.7.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 規格
- AT-368,以下空白。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.2.8仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
規格變更:詳如中文仿單核定本。
仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。
增加規格及標籤、仿單變更:詳如仿單標籤核定本(原106.3.02核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 虹泰企業有限公司仁德廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台南市仁德區中正路三段523巷116號
- 製造許可登錄編號
- QMS0520
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 47198736833455 | AT368 | 經皮電刺 | 否 | 是 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。