MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001786
許可證編號001786
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊
"A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER
衛署醫器製字第001786號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 05 / 26
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 冠亞生技股份有限公司,收錄 19 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001786號
- 申請商
- 冠亞生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12873063
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 發證日期
- 2006 / 05 / 26
- 有效日期
- 2026 / 05 / 26
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2021 / 03 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 冠亞生技股份有限公司新店廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新店區復興里復興路43號(1樓)
- 製造許可登錄編號
- QMS1662
UDI 型號 共 19 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04710704028151 | 165-50123 | Vigor Disc Spacer (S) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704028182 | 165-56123 | Vigor Disc Spacer (S) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704028199 | 165-57123 | Vigor Disc Spacer (S) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704028205 | 165-58123 | Vigor Disc Spacer (S) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704028212 | 165-59123 | Vigor Disc Spacer (S) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704029400 | 584-05123 | Vigor Disc Spacer (W) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704029417 | 584-06123 | Vigor Disc Spacer (W) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704029424 | 584-07133 | Vigor Disc Spacer (W) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704029431 | 584-08143 | Vigor Disc Spacer (W) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704029448 | 584-09143 | Vigor Disc Spacer (W) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704029455 | 584-10143 | Vigor Disc Spacer (W) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704032615 | 165-20123 | Vigor Disc Spacer (O) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704032639 | 165-25123 | Vigor Disc Spacer (O) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704032646 | 165-26123 | Vigor Disc Spacer (O) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704032653 | 165-27123 | Vigor Disc Spacer (O) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704032660 | 165-28123 | Vigor Disc Spacer (O) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704032677 | 165-29123 | Vigor Disc Spacer (O) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704032844 | 165-55123 | Vigor Disc Spacer (S) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704032622 | 165-21123 | Vigor Disc Spacer (O) | 是 | 否 | 否 |
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