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衛署醫器製字
許可證編號
001786
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊

"A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER

衛署醫器製字第001786號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 05 / 26
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 冠亞生技股份有限公司,收錄 19 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001786號
申請商
冠亞生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12873063
申請商地址
新北市永和區成功路1段80號20樓
發證日期
2006 / 05 / 26
有效日期
2026 / 05 / 26
限制項目
國 產
資料異動日期
2021 / 03 / 19

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
冠亞生技股份有限公司新店廠
國別
台灣
廠址
新北市新店區復興里復興路43號(1樓)
製造許可登錄編號
QMS1662

UDI 型號 共 19 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04710704028151165-50123Vigor Disc Spacer (S) 是 否 否
04710704028182165-56123Vigor Disc Spacer (S) 是 否 否
04710704028199165-57123Vigor Disc Spacer (S) 是 否 否
04710704028205165-58123Vigor Disc Spacer (S) 是 否 否
04710704028212165-59123Vigor Disc Spacer (S) 是 否 否
04710704029400584-05123Vigor Disc Spacer (W) 是 否 否
04710704029417584-06123Vigor Disc Spacer (W) 是 否 否
04710704029424584-07133Vigor Disc Spacer (W) 是 否 否
04710704029431584-08143Vigor Disc Spacer (W) 是 否 否
04710704029448584-09143Vigor Disc Spacer (W) 是 否 否
04710704029455584-10143Vigor Disc Spacer (W) 是 否 否
04710704032615165-20123Vigor Disc Spacer (O) 是 否 否
04710704032639165-25123Vigor Disc Spacer (O) 是 否 否
04710704032646165-26123Vigor Disc Spacer (O) 是 否 否
04710704032653165-27123Vigor Disc Spacer (O) 是 否 否
04710704032660165-28123Vigor Disc Spacer (O) 是 否 否
04710704032677165-29123Vigor Disc Spacer (O) 是 否 否
04710704032844165-55123Vigor Disc Spacer (S) 是 否 否
04710704032622165-21123Vigor Disc Spacer (O) 是 否 否

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