MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001783
許可證編號001783
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
拉吉士穿刺套管
LAGIS TROCAR
衛署醫器製字第001783號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 常廣股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001783號
- 申請商
- 常廣股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80722654
- 申請商地址
- 臺中市大甲區工一路29號
- 發證日期
- 2006 / 05 / 24
- 有效日期
- 2031 / 05 / 24
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。TR-06S1，TR-06S2，TR-11S1，TR-11S2，TR-12S1，TR-12S2，TRO-11C1，TRO-11C2，TRO-11B1，TRO-11B2，TRO-12B1，TRO-12B2，TRO-12C1，TRO-12C2。(原95.6.1核准之中文仿單核定本註銷)。註銷規格:TR-06C3、TR-06L2、TR-11C1、TR-11C2、TR-11B1、TR-11B2、TR-11D1、TR-11D2、TR-12C1、TR-12C2、TR-12B1、TR-12B2、TR-12D1、TR-12D2、TR-11S1、TR-11S2、TR-12S1、TR-12S2(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
製造廠
- 製造商
- 常廣股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市大甲區工一路29號
- 製造許可登錄編號
- QMS1030
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714123020024 | TR-06C1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成，為環氧乙烷(EO)滅菌，限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020031 | TR-06C2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成，為環氧乙烷(EO)滅菌，限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020062 | TR-06S1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成，為環氧乙烷(EO)滅菌，限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020079 | TR-06S2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成，為環氧乙烷(EO)滅菌，限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020154 | TRO-11B1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成，為環氧乙烷(EO)滅菌，限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020161 | TRO-11B2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成，為環氧乙烷(EO)滅菌，限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020178 | TRO-11C1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成，為環氧乙烷(EO)滅菌，限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020185 | TRO-11C2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成，為環氧乙烷(EO)滅菌，限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020222 | TRO-12B1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成，為環氧乙烷(EO)滅菌，限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020239 | TRO-12B2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成，為環氧乙烷(EO)滅菌，限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020246 | TRO-12C1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成，為環氧乙烷(EO)滅菌，限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020253 | TRO-12C2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成，為環氧乙烷(EO)滅菌，限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。