MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001770
許可證編號001770
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"普威"氣腹針
"UNIMAX" VERESS NEEDLE
衛署醫器製字第001770號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 普威國際股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001770號
- 申請商
- 普威國際股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70552259
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
- 發證日期
- 2006 / 05 / 11
- 有效日期
- 2031 / 05 / 11
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：FVN11200、FVN11500(原95.5.29核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 普威國際股份有限公司宜蘭廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
- 製造許可登錄編號
- QMS1449
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714127862002 | FVN112000 | 腹腔鏡氣腹針是用來將腹腔以氣體膨脹後，以助於腹腔鏡使用的器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127862026 | FVN115000 | 腹腔鏡氣腹針是用來將腹腔以氣體膨脹後，以助於腹腔鏡使用的器材。 | 是 | 否 | 否 |
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