MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001765
許可證編號001765
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"女康"手動真空抽吸系統
"WomanCare" MANUAL VACUUM ASPIRATION SYSTEM
衛署醫器製字第001765號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 04
醫療器材級數第二等級
申請商為 世新儀器有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001765號
- 申請商
- 世新儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 07672880
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路２２１巷１９號
- 發證日期
- 2006 / 05 / 04
- 有效日期
- 2031 / 05 / 04
- 限制項目
- 委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
新增規格:3mm cannulae (EB3)
製造廠
- 製造商
- 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QMS1444
- 製造商
- WomanCare Global
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1640 Roanoke Blvd., Salem, VA 24153, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00853615006031 | FC4 | 抽吸管 | 是 | 否 | 否 |
| 00853615006048 | FC5 | 抽吸管 | 是 | 否 | 否 |
| 00853615006055 | FC6 | 抽吸管 | 是 | 否 | 否 |
| 00853615006062 | FC7 | 抽吸器 | 是 | 否 | 否 |
| 00853615006277 | SVS-LF | 抽吸器 | 是 | 否 | 否 |
| 00853615006284 | EB3 | 導管 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。