MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001745
許可證編號001745
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"普威"取物袋
"UNIMAX" ENDO POCKET
衛署醫器製字第001745號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 10
醫療器材級數第二等級
申請商為 普威國際股份有限公司,收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001745號
- 申請商
- 普威國際股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70552259
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
- 發證日期
- 2006 / 04 / 10
- 有效日期
- 2031 / 04 / 10
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FEP975910。
標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年5月9日、99年12月22日及101年2月10日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 普威國際股份有限公司宜蘭廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
- 製造許可登錄編號
- QMS1449
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714127863009 | FEP136080 | 是利用經由腹壁而導入的腹腔中的器官之器材,經由操作管使用纜線及其袋體。目的是將欲切除的組織部位手術過程中暫時放入此一袋,此避免因手術切除過程中將切除之組織忘記取出或將非正常的組織遺漏於病人腹部之中。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127863108 | FEP236100 | 是利用經由腹壁而導入的腹腔中的器官之器材,經由操作管使用纜線及其袋體。目的是將欲切除的組織部位手術過程中暫時放入此一袋,此避免因手術切除過程中將切除之組織忘記取出或將非正常的組織遺漏於病人腹部之中。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127863139 | FEP257100 | 是利用經由腹壁而導入的腹腔中的器官之器材,經由操作管使用纜線及其袋體。目的是將欲切除的組織部位手術過程中暫時放入此一袋,此避免因手術切除過程中將切除之組織忘記取出或將非正常的組織遺漏於病人腹部之中。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127863177 | FEP881080 | 是利用經由腹壁而導入的腹腔中的器官之器材,經由操作管使用纜線及其袋體。目的是將欲切除的組織部位手術過程中暫時放入此一袋,此避免因手術切除過程中將切除之組織忘記取出或將非正常的組織遺漏於病人腹部之中。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127863337 | FEP757080 | 是利用經由腹壁而導入的腹腔中的器官之器材,經由操作管使用纜線及其袋體。目的是將欲切除的組織部位手術過程中暫時放入此一袋,此避免因手術切除過程中將切除之組織忘記取出或將非正常的組織遺漏於病人腹部之中。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127863405 | FEP836080 | 是利用經由腹壁而導入的腹腔中的器官之器材,經由操作管使用纜線及其袋體。目的是將欲切除的組織部位手術過程中暫時放入此一袋,此避免因手術切除過程中將切除之組織忘記取出或將非正常的組織遺漏於病人腹部之中。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127863412 | FEP857080 | 是利用經由腹壁而導入的腹腔中的器官之器材,經由操作管使用纜線及其袋體。目的是將欲切除的組織部位手術過程中暫時放入此一袋,此避免因手術切除過程中將切除之組織忘記取出或將非正常的組織遺漏於病人腹部之中。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127863504 | FEP936100 | 是利用經由腹壁而導入的腹腔中的器官之器材,經由操作管使用纜線及其袋體。目的是將欲切除的組織部位手術過程中暫時放入此一袋,此避免因手術切除過程中將切除之組織忘記取出或將非正常的組織遺漏於病人腹部之中。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127863511 | FEP957100 | 是利用經由腹壁而導入的腹腔中的器官之器材,經由操作管使用纜線及其袋體。目的是將欲切除的組織部位手術過程中暫時放入此一袋,此避免因手術切除過程中將切除之組織忘記取出或將非正常的組織遺漏於病人腹部之中。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127863542 | FEP975910 | 是利用經由腹壁而導入的腹腔中的器官之器材,經由操作管使用纜線及其袋體。目的是將欲切除的組織部位手術過程中暫時放入此一袋,此避免因手術切除過程中將切除之組織忘記取出或將非正常的組織遺漏於病人腹部之中。 | 是 | 否 | 否 |
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