MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001724
許可證編號001724
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"普威"高速抽吸沖洗套組
"UNIMAX" SUCTION IRRIGATION SERIES
衛署醫器製字第001724號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 普威國際股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001724號
- 申請商
- 普威國際股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70552259
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
- 發證日期
- 2006 / 03 / 21
- 有效日期
- 2031 / 03 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FPB105280, FPB105330, FPB105450, FPB110330, FPB205330, FPB205450, FPB210330, FPB305330, FPB305450, FPB310330, FPB405280, FPB405330, FPB405450, FPB410330, FPB505280, FPB505330, FPB505450, FPB510330, 1PB105280, 1PB105330, 1PB105450, 1PB110280, 1PB110330, 1PB110450, 1PB405280, 1PB405330, 1PB405450, 1PB410280, 1PB410330, 1PB410450
新增規格：詳如中文仿單核定本。
架儲期變更：由3年變更為5年。
製造廠
- 製造商
- 普威國際股份有限公司宜蘭廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
- 製造許可登錄編號
- QMS1449
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714127861401 | FSI13305C | 此產品為配合腹腔鏡手術所設計，作為注入生理食鹽水等沖洗液體進入腹腔內沖洗組織器官，及抽吸手術時產生的廢液與體液，並藉由外在引流至體外廢液集瓶中，以利腹腔鏡手術之進行。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127868967 | FSI833050 | 此產品為配合腹腔鏡手術所設計，作為注入生理食鹽水等沖洗液體進入腹腔內沖洗組織器官，及抽吸手術時產生的廢液與體液，並藉由外在引流至體外廢液集瓶中，以利腹腔鏡手術之進行。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127869179 | FSI133050 | 此產品為配合腹腔鏡手術所設計，作為注入生理食鹽水等沖洗液體進入腹腔內沖洗組織器官，及抽吸手術時產生的廢液與體液，並藉由外在引流至體外廢液集瓶中，以利腹腔鏡手術之進行。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127869223 | FSI145050 | 此產品為配合腹腔鏡手術所設計，作為注入生理食鹽水等沖洗液體進入腹腔內沖洗組織器官，及抽吸手術時產生的廢液與體液，並藉由外在引流至體外廢液集瓶中，以利腹腔鏡手術之進行。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127869247 | FSI633050 | 此產品為配合腹腔鏡手術所設計，作為注入生理食鹽水等沖洗液體進入腹腔內沖洗組織器官，及抽吸手術時產生的廢液與體液，並藉由外在引流至體外廢液集瓶中，以利腹腔鏡手術之進行。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127869322 | FSIC33050 | 此產品為配合腹腔鏡手術所設計，作為注入生理食鹽水等沖洗液體進入腹腔內沖洗組織器官，及抽吸手術時產生的廢液與體液，並藉由外在引流至體外廢液集瓶中，以利腹腔鏡手術之進行。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127869391 | FSI233050 | 此產品為配合腹腔鏡手術所設計，作為注入生理食鹽水等沖洗液體進入腹腔內沖洗組織器官，及抽吸手術時產生的廢液與體液，並藉由外在引流至體外廢液集瓶中，以利腹腔鏡手術之進行。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127869803 | FSIY36000 | 此產品為配合腹腔鏡手術所設計，作為注入生理食鹽水等沖洗液體進入腹腔內沖洗組織器官，及抽吸手術時產生的廢液與體液，並藉由外在引流至體外廢液集瓶中，以利腹腔鏡手術之進行。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714127869834 | FSIY25000 | 此產品為配合腹腔鏡手術所設計，作為注入生理食鹽水等沖洗液體進入腹腔內沖洗組織器官，及抽吸手術時產生的廢液與體液，並藉由外在引流至體外廢液集瓶中，以利腹腔鏡手術之進行。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。