MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001706
許可證編號001706
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"東明" 蒸氣滅菌器
"TOMIN" STEAM STERILIZER
衛署醫器製字第001706號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 東明儀器有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001706號
- 申請商
- 東明儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 35887588
- 申請商地址
- 新北市三重區中正北路25巷25弄5號1樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 02
- 有效日期
- 2031 / 03 / 02
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- TM-329, TM-328, TM-325, TM-326A, TM-326, TM-327A, TM-327, TM-320, TM-321D, TM-322以下空白。
標籤、說明書或包裝、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原95年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.6.12。
製造廠
- 製造商
- 東明儀器有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市三重區中正北路25巷25弄5號1樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0314
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719894270029 | TM-321(110V) | 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材，以達到滅菌效能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894270036 | TM-322(220V) | 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材，以達到滅菌效能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894270012 | TM-320(110V) | 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材，以達到滅菌效能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894270043 | TM-326A(220V) | 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材，以達到滅菌效能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894270050 | TM-326(110V) | 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材，以達到滅菌效能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894270067 | TM-326(220V) | 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材，以達到滅菌效能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894270074 | TM-327A(220V) | 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材，以達到滅菌效能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894270081 | TM-327(110V) | 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材，以達到滅菌效能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894270098 | TM-328(220V) | 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材，以達到滅菌效能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719894270104 | TM-329(220V) | 藉由高壓蒸氣來消毒醫用產品的器材，以達到滅菌效能。 | 否 | 否 | 否 |
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